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FDA 510(k)

Resina de Alineador Manufacturada Aditivamente

N.º K: K251415 · 2025-08-27

SolicitanteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-08-27
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Additively Manufactured Aligner Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K251415. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Additively Manufactured Aligner Resin?

Additively Manufactured Aligner Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251415.

When did Additively Manufactured Aligner Resin receive FDA 510(k) clearance?

Additively Manufactured Aligner Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K251415.

Who is the listed applicant for Additively Manufactured Aligner Resin?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additively Manufactured Aligner Resin?

The FDA product code for Additively Manufactured Aligner Resin is NXC.

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Fuente oficial

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