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FDA 510(k)

FACE4D Aligner

N.º K: K260527 · 2026-07-02

SolicitanteAvinent Implant System S.L.U.
Fecha de decisión2026-07-02
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FACE4D Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K260527. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FACE4D Aligner?

FACE4D Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Avinent Implant System S.L.U.. The 510(k) number is K260527.

When did FACE4D Aligner receive FDA 510(k) clearance?

FACE4D Aligner received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K260527.

Who is the listed applicant for FACE4D Aligner?

The FDA 510(k) record lists Avinent Implant System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FACE4D Aligner?

The FDA product code for FACE4D Aligner is NXC.

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Fuente oficial

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