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FDA 510(k)

Smylio Aligners

N.º K: K260788 · 2026-05-08

SolicitanteSmylio, Inc.
Fecha de decisión2026-05-08
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Smylio Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K260788. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Smylio Aligners?

Smylio Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K260788.

When did Smylio Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Smylio Aligners received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K260788.

Who is the listed applicant for Smylio Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smylio Aligners?

The FDA product code for Smylio Aligners is NXC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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