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FDA 510(k)

SureSmile Aligner (ASSY500020)

N.º K: K260722 · 2026-04-15

SolicitanteDentsply Sirona, Inc.
Fecha de decisión2026-04-15
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SureSmile Aligner (ASSY500020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260722. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SureSmile Aligner (ASSY500020)?

SureSmile Aligner (ASSY500020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K260722.

When did SureSmile Aligner (ASSY500020) receive FDA 510(k) clearance?

SureSmile Aligner (ASSY500020) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260722.

Who is the listed applicant for SureSmile Aligner (ASSY500020)?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureSmile Aligner (ASSY500020)?

The FDA product code for SureSmile Aligner (ASSY500020) is NXC.

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Fuente oficial

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