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FDA 510(k)

DS Core Detect

N.º K: K253009 · 2026-01-07

SolicitanteDentsply Sirona, Inc.
Fecha de decisión2026-01-07
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DS Core Detect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253009. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DS Core Detect?

DS Core Detect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K253009.

When did DS Core Detect receive FDA 510(k) clearance?

DS Core Detect received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253009.

Who is the listed applicant for DS Core Detect?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DS Core Detect?

The FDA product code for DS Core Detect is MYN.

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