Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ChestView US (1.1)

N.º K: K252486 · 2026-09-09

SolicitanteGleamer
Fecha de decisión2026-09-09
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ChestView US (1.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K252486. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ChestView US (1.1)?

ChestView US (1.1) es un dispositivo médico que recibió la aprobación FDA 510(k) el 2026-09-09. El solicitante registrado es Gleamer. El número 510(k) es K252486.

When did ChestView US (1.1) receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US (1.1) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K252486.

Who is the listed applicant for ChestView US (1.1)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US (1.1)?

The FDA product code for ChestView US (1.1) is MYN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Gleamer como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222176BoneViewK212365BoneView

Dispositivos relacionados (Código: MYN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLCK253009DS Core DetectDentsply Sirona, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑