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FDA 510(k)

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizador

N.º K: K250583 · 2025-06-20

SolicitanteHcmed Innovations Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-06-20
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hcmed Innovations Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K250583. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer?

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Hcmed Innovations Co., Ltd.. The 510(k) number is K250583.

When did AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K250583.

Who is the listed applicant for AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Hcmed Innovations Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer?

The FDA product code for AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer is CAF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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