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FDA 510(k)

KLS Martin Ixos System

N.º K: K250620 · 2025-08-15

SolicitanteKLS Martin L.P.
Fecha de decisión2025-08-15
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KLS Martin Ixos System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K250620. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KLS Martin Ixos System?

KLS Martin Ixos System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K250620.

When did KLS Martin Ixos System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Ixos System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K250620.

Who is the listed applicant for KLS Martin Ixos System?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Ixos System?

The FDA product code for KLS Martin Ixos System is HRS.

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Fuente oficial

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