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FDA 510(k)

myAir

N.º K: K250624 · 2025-05-28

SolicitanteResmed Corp
Fecha de decisión2025-05-28
Código de productoBZD
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

myAir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K250624. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the myAir?

myAir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Resmed Corp. The 510(k) number is K250624.

When did myAir receive FDA 510(k) clearance?

myAir received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K250624.

Who is the listed applicant for myAir?

The FDA 510(k) record lists Resmed Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myAir?

The FDA product code for myAir is BZD.

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Fuente oficial

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