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FDA 510(k)

SpineLinc Anterior Cervical Implant System

N.º K: K250764 · 2025-12-05

SolicitanteLincotek Medical
Fecha de decisión2025-12-05
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpineLinc Anterior Cervical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lincotek Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250764. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpineLinc Anterior Cervical Implant System?

SpineLinc Anterior Cervical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Lincotek Medical. The 510(k) number is K250764.

When did SpineLinc Anterior Cervical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SpineLinc Anterior Cervical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250764.

Who is the listed applicant for SpineLinc Anterior Cervical Implant System?

The FDA 510(k) record lists Lincotek Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineLinc Anterior Cervical Implant System?

The FDA product code for SpineLinc Anterior Cervical Implant System is ODP.

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Fuente oficial

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