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FDA 510(k)

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)

N.º K: K250805 · 2025-12-09

SolicitanteDevilbiss Healthcare, LLC
Fecha de decisión2025-12-09
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K250805. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Devilbiss Healthcare, LLC. The 510(k) number is K250805.

When did DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) receive FDA 510(k) clearance?

DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K250805.

Who is the listed applicant for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

The FDA 510(k) record lists Devilbiss Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)?

The FDA product code for DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW) is CAW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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