Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB

N.º K: K250814 · 2026-05-08

SolicitanteZeus Scientific
Fecha de decisión2026-05-08
Código de productoOBE
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K250814. The device is classified under product code OBE. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K250814.

When did Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K250814.

Who is the listed applicant for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

The FDA product code for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is OBE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Zeus Scientific como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261466Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBMK250666Pantalla CTD Flash AlegriaK250408Alegria Flash ENA PantallaK243776Anticuerpos Antineutrofilos Citoplasmáticos (Fijados con Etanol); Anticuerpos Antineutrofilos Citoplasmáticos (Fijados con Formaldehído)K231616ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFineK230863ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control Kit

Ver todos los 7 dispositivos →

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑