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FDA 510(k)

Merit Syringe

N.º K: K250853 · 2025-11-04

SolicitanteMerit Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2025-11-04
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Merit Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K250853. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Merit Syringe?

Merit Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250853.

When did Merit Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Merit Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K250853.

Who is the listed applicant for Merit Syringe?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merit Syringe?

The FDA product code for Merit Syringe is FMF.

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Fuente oficial

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