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FDA 510(k)

KARL STORZ Cholangiography Set

N.º K: K250927 · 2025-11-22

SolicitanteKarl Storz SE & CO. KG
Fecha de decisión2025-11-22
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KARL STORZ Cholangiography Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-22 under 510(k) number K250927. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KARL STORZ Cholangiography Set?

KARL STORZ Cholangiography Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-22. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K250927.

When did KARL STORZ Cholangiography Set receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Cholangiography Set received FDA 510(k) clearance on 2025-11-22, under 510(k) number K250927.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Cholangiography Set?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Cholangiography Set?

The FDA product code for KARL STORZ Cholangiography Set is GCJ.

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Fuente oficial

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