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FDA 510(k)

Respiree Cardio- Respiratory Monitor System

N.º K: K250934 · 2025-08-05

SolicitanteRespiree Pte, Ltd.
Fecha de decisión2025-08-05
Código de productoBZQ
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Respiree Cardio- Respiratory Monitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiree Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K250934. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Respiree Cardio- Respiratory Monitor System?

Respiree Cardio- Respiratory Monitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Respiree Pte, Ltd.. The 510(k) number is K250934.

When did Respiree Cardio- Respiratory Monitor System receive FDA 510(k) clearance?

Respiree Cardio- Respiratory Monitor System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K250934.

Who is the listed applicant for Respiree Cardio- Respiratory Monitor System?

The FDA 510(k) record lists Respiree Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiree Cardio- Respiratory Monitor System?

The FDA product code for Respiree Cardio- Respiratory Monitor System is BZQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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