Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)

N.º K: K243966 · 2025-04-09

SolicitanteFaceheart Corp.
Fecha de decisión2025-04-09
Código de productoBZQ
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faceheart Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09 under 510(k) number K243966. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)?

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09. The listed applicant is Faceheart Corp.. The 510(k) number is K243966.

When did FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) receive FDA 510(k) clearance?

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09, under 510(k) number K243966.

Who is the listed applicant for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)?

The FDA 510(k) record lists Faceheart Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)?

The FDA product code for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR) is BZQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Faceheart Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223622FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK)

Dispositivos relacionados (Código: BZQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK242001Philips VSC-MEDlibPhilips Medical Systems Nederland B.V.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑