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FDA 510(k)

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK)

N.º K: K223622 · 2023-09-01

SolicitanteFaceheart Corp.
Fecha de decisión2023-09-01
Código de productoQME
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faceheart Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K223622. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK)?

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Faceheart Corp.. The 510(k) number is K223622.

When did FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK) receive FDA 510(k) clearance?

FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K223622.

Who is the listed applicant for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK)?

The FDA 510(k) record lists Faceheart Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK)?

The FDA product code for FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK) is QME.

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Fuente oficial

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