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FDA 510(k)

93 NeuFlex Catéter

N.º K: K251044 · 2025-05-23

SolicitantePiraeus Medical
Fecha de decisión2025-05-23
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

93 NeuFlex Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K251044. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 93 NeuFlex Catheter?

93 NeuFlex Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Piraeus Medical. The 510(k) number is K251044.

When did 93 NeuFlex Catheter receive FDA 510(k) clearance?

93 NeuFlex Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K251044.

Who is the listed applicant for 93 NeuFlex Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 93 NeuFlex Catheter?

The FDA product code for 93 NeuFlex Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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