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FDA 510(k)

Blood Volume Analyzer (200)

N.º K: K251087 · 2025-08-04

SolicitanteDaxor Corporation
Fecha de decisión2025-08-04
Código de productoJWO
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Blood Volume Analyzer (200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daxor Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K251087. The device is classified under product code JWO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Blood Volume Analyzer (200)?

Blood Volume Analyzer (200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Daxor Corporation. The 510(k) number is K251087.

When did Blood Volume Analyzer (200) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Volume Analyzer (200) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K251087.

Who is the listed applicant for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA 510(k) record lists Daxor Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA product code for Blood Volume Analyzer (200) is JWO.

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K261099Blood Volume Analyzer (200)Daxor Corporation

Fuente oficial

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