Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Blood Volume Analyzer (200)

N.º K: K261099 · 2026-06-18

SolicitanteDaxor Corporation
Fecha de decisión2026-06-18
Código de productoJWO
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Blood Volume Analyzer (200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daxor Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261099. The device is classified under product code JWO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Blood Volume Analyzer (200)?

Blood Volume Analyzer (200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Daxor Corporation. The 510(k) number is K261099.

When did Blood Volume Analyzer (200) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Volume Analyzer (200) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261099.

Who is the listed applicant for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA 510(k) record lists Daxor Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA product code for Blood Volume Analyzer (200) is JWO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Daxor Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251087Blood Volume Analyzer (200)

Dispositivos relacionados (Código: JWO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251087Blood Volume Analyzer (200)Daxor Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑