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FDA 510(k)

Alma Veil

N.º K: K251094 · 2025-05-06

SolicitanteWontech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-05-06
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Alma Veil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K251094. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Alma Veil?

Alma Veil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251094.

When did Alma Veil receive FDA 510(k) clearance?

Alma Veil received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K251094.

Who is the listed applicant for Alma Veil?

The FDA 510(k) record lists Wontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alma Veil?

The FDA product code for Alma Veil is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Otros registros que enlistan a Wontech Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252877SANDRO DualK250165PastelleK251288VeincareK243957PICOALEXK241527Pastelle ProK241643WONTECH Surgical Optic Fibers (BA400/BA400R/BA600/BA600R)

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Dispositivos relacionados (Código: GEX)

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K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Fuente oficial

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