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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)

N.º K: K251130 · 2025-08-21

SolicitanteJiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-08-21
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251130. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)?

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K251130.

When did Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251130.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (JM-P50A) is CAW.

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Fuente oficial

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