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FDA 510(k)

Electric Wheelchair (HG-630)

N.º K: K251285 · 2025-07-02

SolicitanteZhejiang Automwheel Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-07-02
Código de productoITI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Electric Wheelchair (HG-630) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Automwheel Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K251285. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Electric Wheelchair (HG-630)?

Electric Wheelchair (HG-630) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Zhejiang Automwheel Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251285.

When did Electric Wheelchair (HG-630) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (HG-630) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K251285.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (HG-630)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Automwheel Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (HG-630)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (HG-630) is ITI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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