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FDA 510(k)

OTS 25-L (100-5)

N.º K: K251310 · 2025-07-22

SolicitanteOts Medical , Ltd.
Fecha de decisión2025-07-22
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OTS 25-L (100-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251310. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OTS 25-L (100-5)?

OTS 25-L (100-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. The 510(k) number is K251310.

When did OTS 25-L (100-5) receive FDA 510(k) clearance?

OTS 25-L (100-5) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251310.

Who is the listed applicant for OTS 25-L (100-5)?

The FDA 510(k) record lists Ots Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS 25-L (100-5)?

The FDA product code for OTS 25-L (100-5) is MBI.

Otros registros que enlistan a Ots Medical , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241234OTS 25-L (100-5)K233429OTS 25 (100-1)

Dispositivos relacionados (Código: MBI)

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAKArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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