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FDA 510(k)

Wheelchair (N817)

N.º K: K251565 · 2025-10-06

SolicitanteZhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd
Fecha de decisión2025-10-06
Código de productoITI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wheelchair (N817) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06 under 510(k) number K251565. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wheelchair (N817)?

Wheelchair (N817) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06. The listed applicant is Zhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K251565.

When did Wheelchair (N817) receive FDA 510(k) clearance?

Wheelchair (N817) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06, under 510(k) number K251565.

Who is the listed applicant for Wheelchair (N817)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wheelchair (N817)?

The FDA product code for Wheelchair (N817) is ITI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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