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FDA 510(k)

DIMPLO Implant System

N.º K: K251605 · 2025-12-22

SolicitanteDIMPLO, Ltd.
Fecha de decisión2025-12-22
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DIMPLO Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DIMPLO, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251605. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DIMPLO Implant System?

DIMPLO Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is DIMPLO, Ltd.. The 510(k) number is K251605.

When did DIMPLO Implant System receive FDA 510(k) clearance?

DIMPLO Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251605.

Who is the listed applicant for DIMPLO Implant System?

The FDA 510(k) record lists DIMPLO, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIMPLO Implant System?

The FDA product code for DIMPLO Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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