Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ProAM ALIF System

N.º K: K251644 · 2025-06-24

SolicitantePro Surgical, Inc.
Fecha de decisión2025-06-24
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ProAM ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K251644. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ProAM ALIF System?

ProAM ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Pro Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251644.

When did ProAM ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

ProAM ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K251644.

Who is the listed applicant for ProAM ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Pro Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProAM ALIF System?

The FDA product code for ProAM ALIF System is OVD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Pro Surgical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242517ProAM ACDF SystemK240126ProAM ALIF System

Dispositivos relacionados (Código: OVD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Placa de Cubierta Anteralign LSTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑