Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System

N.º K: K251674 · 2025-11-26

SolicitanteMgc Diagnostics Corporation
Fecha de decisión2025-11-26
Código de productoMXA
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgc Diagnostics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K251674. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Mgc Diagnostics Corporation. The 510(k) number is K251674.

When did Fenom Flo™ FeNO Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Fenom Flo™ FeNO Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K251674.

Who is the listed applicant for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Mgc Diagnostics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System?

The FDA product code for Fenom Flo™ FeNO Monitoring System is MXA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: MXA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243926Vivatmo pro-SBosch Healthcare Solutions GmbHK233775Vivatmo proBosch Healthcare Solutions GmbHK213611Fenom ProCaire Diagnostics, Inc.K203695NObreath®Bedfont Scientific, Ltd.K182874Fenom Pro Nitric Oxide TestSpirosure, Inc.K170983NIOX VEROCircassia AB

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑