Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VEA Align; spineEOS

N.º K: K251747 · 2025-08-15

SolicitanteEos Imaging
Fecha de decisión2025-08-15
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VEA Align; spineEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251747. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VEA Align; spineEOS?

VEA Align; spineEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K251747.

When did VEA Align; spineEOS receive FDA 510(k) clearance?

VEA Align; spineEOS received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251747.

Who is the listed applicant for VEA Align; spineEOS?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEA Align; spineEOS?

The FDA product code for VEA Align; spineEOS is QIH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Eos Imaging como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251078AutoDensityK233920EOSedgeK240582VEA Align; spineEOSK231917VEA AlignK232086spineEOSK202394EOSedge

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑