Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable Endoscopic Injection Needles

N.º K: K252021 · 2025-12-02

SolicitanteChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-12-02
Código de productoFBK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Endoscopic Injection Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02 under 510(k) number K252021. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Endoscopic Injection Needles?

Disposable Endoscopic Injection Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02. The listed applicant is Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252021.

When did Disposable Endoscopic Injection Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Injection Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02, under 510(k) number K252021.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Injection Needles?

The FDA 510(k) record lists Changzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Injection Needles?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Injection Needles is FBK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FBK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)Laborie Medical Technologies, Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑