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FDA 510(k)

Injection Needle

N.º K: K260262 · 2026-05-29

SolicitanteMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-05-29
Código de productoFBK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K260262. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Injection Needle?

Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260262.

When did Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K260262.

Who is the listed applicant for Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injection Needle?

The FDA product code for Injection Needle is FBK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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