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FDA 510(k)

Disposable Dual Action Tissue Closure Device

N.º K: K233772 · 2024-03-19

SolicitanteMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-03-19
Código de productoPKL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K233772. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233772.

When did Disposable Dual Action Tissue Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K233772.

Who is the listed applicant for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device is PKL.

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Fuente oficial

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