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FDA 510(k)

Disposable Distal Cap

N.º K: K253139 · 2026-03-19

SolicitanteMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-03-19
Código de productoFBN
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Distal Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K253139. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Distal Cap?

Disposable Distal Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K253139.

When did Disposable Distal Cap receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Distal Cap received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K253139.

Who is the listed applicant for Disposable Distal Cap?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Distal Cap?

The FDA product code for Disposable Distal Cap is FBN.

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Fuente oficial

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