FDA 510(k)

colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)

N.º K: K253481 · 2026-09-14

Fecha de decisión2026-09-14

Código de productoPKL

Comité asesorGU

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14 under 510(k) number K253481. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)?

colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K253481.

When did colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72) receive FDA 510(k) clearance?

colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14, under 510(k) number K253481.

Who is the listed applicant for colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

¿Cuál es el código de producto de la FDA para el conjunto FTRD colónico (200.70); conjunto FTRD diagnóstico (200.76); conjunto FTRD gástrico-duodenal (200.72)?

The FDA product code for colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72) is PKL.

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Fuente oficial

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