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FDA 510(k)

gastroduodenal FTRD Set

N.º K: K200684 · 2020-06-02

SolicitanteOvesco Endoscopy AG
Fecha de decisión2020-06-02
Código de productoPKL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

gastroduodenal FTRD Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200684. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the gastroduodenal FTRD Set?

gastroduodenal FTRD Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Ovesco Endoscopy AG. The 510(k) number is K200684.

When did gastroduodenal FTRD Set receive FDA 510(k) clearance?

gastroduodenal FTRD Set received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200684.

Who is the listed applicant for gastroduodenal FTRD Set?

The FDA 510(k) record lists Ovesco Endoscopy AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gastroduodenal FTRD Set?

The FDA product code for gastroduodenal FTRD Set is PKL.

Ensayos clínicos relacionados

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Otros registros que enlistan a Ovesco Endoscopy AG como solicitante

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)K251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)K242586ArgoCap (200.52)K241858BARS Set (100.60)K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)K183309stentfix OTSC System Set

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Dispositivos relacionados (Código: PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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