Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Pterygoid Indication for GM Helix Implants

N.º K: K252090 · 2025-12-12

SolicitanteJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Fecha de decisión2025-12-12
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pterygoid Indication for GM Helix Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252090. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pterygoid Indication for GM Helix Implants?

Pterygoid Indication for GM Helix Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K252090.

When did Pterygoid Indication for GM Helix Implants receive FDA 510(k) clearance?

Pterygoid Indication for GM Helix Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252090.

Who is the listed applicant for Pterygoid Indication for GM Helix Implants?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pterygoid Indication for GM Helix Implants?

The FDA product code for Pterygoid Indication for GM Helix Implants is DZE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitK253922Neodent Scannable Healing AbutmentK252727Neodent InLab Validated WorkflowK250271Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK241492Cajas de Kit de Cirugía GuiadaK233857Neodent Implant System – Custom Abutments

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DZE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑