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FDA 510(k)

CoroFlow Cardiovascular System

N.º K: K252238 · 2025-10-24

SolicitanteCoroventis Research AB
Fecha de decisión2025-10-24
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CoroFlow Cardiovascular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coroventis Research AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K252238. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CoroFlow Cardiovascular System?

CoroFlow Cardiovascular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Coroventis Research AB. The 510(k) number is K252238.

When did CoroFlow Cardiovascular System receive FDA 510(k) clearance?

CoroFlow Cardiovascular System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K252238.

Who is the listed applicant for CoroFlow Cardiovascular System?

The FDA 510(k) record lists Coroventis Research AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoroFlow Cardiovascular System?

The FDA product code for CoroFlow Cardiovascular System is DQK.

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Fuente oficial

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