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FDA 510(k)

uMR 680

N.º K: K252371 · 2025-09-25

SolicitanteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-09-25
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

uMR 680 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K252371. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the uMR 680?

uMR 680 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K252371.

When did uMR 680 receive FDA 510(k) clearance?

uMR 680 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K252371.

Who is the listed applicant for uMR 680?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMR 680?

The FDA product code for uMR 680 is LNH.

Otros registros que enlistan a Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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