Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CogNet AI-MT+

N.º K: K252482 · 2025-12-11

SolicitanteMedcognetics, Inc.
Fecha de decisión2025-12-11
Código de productoQFM
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CogNet AI-MT+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcognetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11 under 510(k) number K252482. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CogNet AI-MT+?

CogNet AI-MT+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is Medcognetics, Inc.. The 510(k) number is K252482.

When did CogNet AI-MT+ receive FDA 510(k) clearance?

CogNet AI-MT+ received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11, under 510(k) number K252482.

Who is the listed applicant for CogNet AI-MT+?

The FDA 510(k) record lists Medcognetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CogNet AI-MT+?

The FDA product code for CogNet AI-MT+ is QFM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medcognetics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220080CogNet QmTRIAGE

Dispositivos relacionados (Código: QFM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K241439VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link TriageVuno, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑