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FDA 510(k)

N22 EZ Glenosphere

N.º K: K252516 · 2026-01-15

SolicitanteShoulder Innovations, Inc.
Fecha de decisión2026-01-15
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

N22 EZ Glenosphere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252516. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the N22 EZ Glenosphere?

N22 EZ Glenosphere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K252516.

When did N22 EZ Glenosphere receive FDA 510(k) clearance?

N22 EZ Glenosphere received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252516.

Who is the listed applicant for N22 EZ Glenosphere?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N22 EZ Glenosphere?

The FDA product code for N22 EZ Glenosphere is PHX.

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Fuente oficial

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