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FDA 510(k)

Manual Wheelchair (SYIV100A008)

N.º K: K252517 · 2025-10-03

SolicitanteNingbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd
Fecha de decisión2025-10-03
Código de productoIOR
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Manual Wheelchair (SYIV100A008) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K252517. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Manual Wheelchair (SYIV100A008)?

Manual Wheelchair (SYIV100A008) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K252517.

When did Manual Wheelchair (SYIV100A008) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (SYIV100A008) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K252517.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (SYIV100A008)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (SYIV100A008)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (SYIV100A008) is IOR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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