Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Prueba de Infección de Vía Urinaria AllTest

N.º K: K252607 · 2025-10-30

SolicitanteHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-10-30
Código de productoJMT
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AllTest Urinary Tract Infection Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252607. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AllTest Urinary Tract Infection Test?

AllTest Urinary Tract Infection Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252607.

When did AllTest Urinary Tract Infection Test receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Urinary Tract Infection Test received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252607.

Who is the listed applicant for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test is JMT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260342Prueba Rápida de Strep A AllTestK251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestK242576Medio de Transporte Viral AllTestK250727Copa de Prueba de Orina Rápida de Drogas Multidroga AllTest; Copa de Prueba de Orina de Drogas Multidroga AllTestK244043Copa de Prueba Rápida de Drogas Multidroga AllTest; Copa de Prueba de Drogas Multidroga AllTestK242540Panel de Prueba de Orina de Drogas Multidroga AllTest; Panel de Prueba de Orina Rápida de Drogas Multidroga AllTest

Ver todos los 14 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JMT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251800Healgen® URS Test StripsHealgen Scientific,, LLCK242767Safecare Urinary Tract Infection TestSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K170118Scanostics UTI Check Application Test SystemTeco Diagnostics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑