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FDA 510(k)

Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAK

N.º K: K252635 · 2026-05-01

SolicitanteArthroTAK, LLC
Fecha de decisión2026-05-01
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252635. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. The 510(k) number is K252635.

When did ArthroTAK Tendon Anchor Kit receive FDA 510(k) clearance?

ArthroTAK Tendon Anchor Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252635.

Who is the listed applicant for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

The FDA 510(k) record lists ArthroTAK, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

The FDA product code for ArthroTAK Tendon Anchor Kit is MBI.

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Fuente oficial

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