Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Mini Superhawk Suture Anchor System

N.º K: K253010 · 2025-10-14

SolicitanteResponsive Arthroscopy, LLC
Fecha de decisión2025-10-14
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mini Superhawk Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253010. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mini Superhawk Suture Anchor System?

Mini Superhawk Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K253010.

When did Mini Superhawk Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Mini Superhawk Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253010.

Who is the listed applicant for Mini Superhawk Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Superhawk Suture Anchor System?

The FDA product code for Mini Superhawk Suture Anchor System is MBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Responsive Arthroscopy, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233258Shadow Knotless All-Suture AnchorsK230094Responsive Arthroscopy Stealth and Mini Stealth All-Suture AnchorsK222763Responsive Arthroscopy Mustang and Mustang Knotless Suture AnchorsK203121Responsive Arthroscopy Thunderbolt SystemK202569Responsive Arthroscopy Interference Screw SystemK202153Responsive Arthroscopy Suture Anchor System

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAKArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑