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FDA 510(k)

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)

N.º K: K253063 · 2026-09-11

SolicitanteVitaltec Corporation
Fecha de decisión2026-09-11
Código de productoBTO
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitaltec Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K253063. The device is classified under product code BTO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Vitaltec Corporation. The 510(k) number is K253063.

When did Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) receive FDA 510(k) clearance?

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K253063.

Who is the listed applicant for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

The FDA 510(k) record lists Vitaltec Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

The FDA product code for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is BTO.

Ensayos clínicos relacionados

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Otros registros que enlistan a Vitaltec Corporation como solicitante

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K242921Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5300600-5301000, con manguito, tallas 6.0-10.0mm; Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5310600-5311000, con manguito, perforado, tallas 6.0-10.0mm; Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5400600-5401000, sin manguito, tallas 6.0-10.0mm; Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5410500-5411000, sin manguito, perforado, tallas 6.0-10.0mm

Dispositivos relacionados (Código: BTO)

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K242921Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5300600-5301000, con manguito, tallas 6.0-10.0mm; Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5310600-5311000, con manguito, perforado, tallas 6.0-10.0mm; Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5400600-5401000, sin manguito, tallas 6.0-10.0mm; Tubo de traqueotomía estándar desechable Rota-Trach 5410500-5411000, sin manguito, perforado, tallas 6.0-10.0mmVitaltec CorporationK233713Pilling Tracheostomy TubesTeleflex MedicalK192511Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 7.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 8.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 9.0 mmVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.K173384BLUselect, non-fenestrated, BLUselect, non-fenestrated, cont, BLUselect, fenestrated, BLUselect Suctionaid, BLUpere Dilation Trachestomy Kit, without tubeSmiths Medical Ads, Inc.

Fuente oficial

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