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FDA 510(k)

Single use stone retrieval balloons

N.º K: K253132 · 2026-03-06

SolicitanteZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-03-06
Código de productoFGE
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Single use stone retrieval balloons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253132. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Single use stone retrieval balloons?

Single use stone retrieval balloons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253132.

When did Single use stone retrieval balloons receive FDA 510(k) clearance?

Single use stone retrieval balloons received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253132.

Who is the listed applicant for Single use stone retrieval balloons?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single use stone retrieval balloons?

The FDA product code for Single use stone retrieval balloons is FGE.

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