Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Evala Nerve Stimulator (EPNR002)

N.º K: K253536 · 2026-02-27

SolicitanteEpineuron Technologies, Inc.
Fecha de decisión2026-02-27
Código de productoETN
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Evala Nerve Stimulator (EPNR002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epineuron Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253536. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Evala Nerve Stimulator (EPNR002)?

Evala Nerve Stimulator (EPNR002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Epineuron Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253536.

When did Evala Nerve Stimulator (EPNR002) receive FDA 510(k) clearance?

Evala Nerve Stimulator (EPNR002) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253536.

Who is the listed applicant for Evala Nerve Stimulator (EPNR002)?

The FDA 510(k) record lists Epineuron Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evala Nerve Stimulator (EPNR002)?

The FDA product code for Evala Nerve Stimulator (EPNR002) is ETN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: ETN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251672NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence™ EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)Medtronic Xomed, Inc.K242852ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)Inomed Medizintechnik GmbHK233001Bioscope Neuromonitor DeviceBiosys Biyomedikal Muhendislik San. VE Tic. A.S.K241917EARP Nerve Cuff ElectrodeRetropsoas Technologies, LLCK232888Disposable Laryngeal ElectrodesSuzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.K230320NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal TubeMedtronic Xomed, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑