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FDA 510(k)

TeKBrace Knotless Anchor

N.º K: K253538 · 2026-03-06

SolicitanteTheramicro
Fecha de decisión2026-03-06
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TeKBrace Knotless Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253538. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TeKBrace Knotless Anchor?

TeKBrace Knotless Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K253538.

When did TeKBrace Knotless Anchor receive FDA 510(k) clearance?

TeKBrace Knotless Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253538.

Who is the listed applicant for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA 510(k) record lists Theramicro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor is MBI.

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Fuente oficial

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