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FDA 510(k)

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System

N.º K: K253555 · 2026-07-31

SolicitanteTactile Medical
Fecha de decisión2026-07-31
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tactile Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253555. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Tactile Medical. The 510(k) number is K253555.

When did Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K253555.

Who is the listed applicant for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Tactile Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System?

The FDA product code for Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression System is JOW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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