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FDA 510(k)

SKOUT system

N.º K: K253664 · 2025-12-22

SolicitanteIterative Health
Fecha de decisión2025-12-22
Código de productoQNP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SKOUT system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iterative Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253664. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SKOUT system?

SKOUT system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Iterative Health. The 510(k) number is K253664.

When did SKOUT system receive FDA 510(k) clearance?

SKOUT system received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253664.

Who is the listed applicant for SKOUT system?

The FDA 510(k) record lists Iterative Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKOUT system?

The FDA product code for SKOUT system is QNP.

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Fuente oficial

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